Accreditations Archive - Page 4 of 35 - Slovenska Akreditacija

NOTICE d.o.o.

OB05-70  Izdaja / Revision: 5 Stran / Page: 1 / 5

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0014/19-0004

Velja od / Valid as of: 17. januar 2024

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 16. februar 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

CS-005

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body

NOTICE d.o.o.

Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17021-1:2015

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Certificiranje sistemov vodenja / Certification of management systems:

- ISO 13485

Priloga k akreditacijski listini
Annex to the Accreditation Certificate CS-005

Velja od / Valid from 17. januar 2024

Zamenjuje izdajo veljavno od dne / Replaces Annex valid from 16. februar 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

OB05-70  Izdaja / Revision: 5 Stran / Page: 2 / 5

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

3.2.1.1 Cerificiranje sistemov vodenja kakovosti v proizvodnji medicinskih pripomočkov v skladu s
standardom SIST EN ISO 13485:2016 na naslednjih področjih: / Certification of medical devices
quality management systems according to the standard SIST EN ISO 13485:2016 within the
following scope areas:

Tabela / Table 1

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitation

Neaktivni medicinski
pripomočki
Medical Devices,
Non-Active

Neaktivni medicinski
pripomočki, ki niso za
vsaditev, splošno
General non-active, non-
implantable medical
devices

Neaktivni pripomočki za anestezijo, urgentno in
intenzivno oskrbo
Non-active devices for anaesthesia, emergency and
intensive care

Neaktivni pripomočki za injiciranje, infuzijo, transfuzijo in
dializo
Non-active devices for injection, infusion, transfusion
and dialyses

Neaktivni pripomočki za ortopedijo in rehabilitacijo
Non-active orthopaedic and rehabilitation devices

Neaktivni pripomočki za merilno funkcijo
Non-active medical devices with measuring function

Neaktivni oftalmološki pripomočki
Non-active ophthalmologic devices

Neaktivni instrumenti
Non-active instruments

Neaktivni pripomočki za dezinfekcijo, čiščenje, izpiranje
Non-active medical devices for disinfecting, cleaning,
rinsing

Neaktivni vsadki
Non-active implants

Neaktivni ortopedski vsadki
Non-active orthopaedic implants

Neaktivnih kardiovaskularni vsadki
Non-active cardiovascular implants

Neaktivni funkcionalni vsadki
Non-active functional implants

Neaktivni vsadki mehkega tkiva
Non-active soft tissue implants

Pripomočki za oskrbo
ran
Devices for wound care

Povoji in obveze za rane
Bandages and wound dressings

Material za šivanje in spone
Suture materials and clamps

Drugi medicinski pripomočki za oskrbo ran
Other medical devices for wound care

Neaktivni
zobozdravstveni
pripomočki in dodatki
Non-active dental
devices and accessories

Neaktivna zobozdravstvena oprema in instrumenti
Non-active dental equipment and instruments

Zobozdravstveni material
Dental materials

Zobni vsadki
Dental implants

Drugi neaktivni
medicinski pripomočki
Non-active medical
devices other than
specified above

Neaktivni medicinski pripomočki, ki ne spadajo v zgoraj
navedena tehnična področja: ultrazvočni geli, komplet za
vbrizgavanje alergenov
Non-active medical devices that are not in the technical
fields mentioned above: ultrasound gels, allergen
injection kit

Priloga k akreditacijski listini
Annex to the Accreditation Certificate CS-005

Velja od / Valid from 17. januar 2024

Zamenjuje izdajo veljavno od dne / Replaces Annex valid from 16. februar 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

OB05-70  Izdaja / Revision: 5 Stran / Page: 3 / 5

Tabela / Table 2

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitation

Aktivni medicinski
pripomočki (niso za
vsaditev)
Active medical
devices (non-
implantable)

Aktivni medicinski
pripomočki, splošno
General active medical
devices

Pripomočki za zunajtelesno cirkulacijo, infuzijo in
hemaferezo
Devices for extra-corporal circulation, infusion and
haemopheresis

Respiratorni pripomočki, vključno s hiperbaričnimi
komorami za zdravljenje s kisikom, pripomočki za
inhalacijsko anestezijo
Respiratory devices, devices including hyberbaric
chambers for oxygen therapy, inhalation anaesthesia

Aktivni kirurški pripomočki
Active surgical devices

Programska oprema, vključno z načrtovanjem programske
opreme za medicinske pripomočke
Software, including software design for medical devices

Aktivni pripomočki za rehabilitacijo in aktivne proteze
Active rehabilitation devices and active prostheses

Pripomočki za
nadzorovanje/monitoring
Monitoring devices

Pripomočki za nadzorovanje nevitalnih fizioloških
parametrov
Monitoring devices of non-vital physiological parameters

Pripomočki za nadzorovanje vitalnih fizioloških
parametrov
Monitoring devices of vital physiological parameters

Drugi aktivni medicinski
pripomočki (niso za
vsaditev)
Active (non-implantable)
medical devices other than
specified above

Active non-implantable medical devices that are not in
the technical fields mentioned above: medical devices
with laser technology, wound drainage pump, blood
storage cabinets, vaccine storage cabinets

Tabela / Table 3

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitation

Metode sterilizacije
medicinskih
pripomočkov
Sterilization method
for medical devices

Sterilizacija s pomočjo
etilen oksida
Ethylene Oxide gas
sterilization (EOG)

Vlažna sterilizacija
Moist sterilization

Radiološka sterilizacija
(npr. Gama, rentgensko
sevanje, elektronski žarek)
Radiation Sterilization
(e.g. gamma, x-rey,
electron beam)

Obdelava v aseptičnem
okolju
Aseptic processing

Priloga k akreditacijski listini
Annex to the Accreditation Certificate CS-005

Velja od / Valid from 17. januar 2024

Zamenjuje izdajo veljavno od dne / Replaces Annex valid from 16. februar 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

OB05-70  Izdaja / Revision: 5 Stran / Page: 4 / 5

Tabela / Table 4

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitations

Pripomočki, ki
vsebujejo /
uporabljajo posebne
snovi / tehnologije
Medical devices
incorporating / using
specific medicinal
substances /
technologies

Medicinski pripomočki, ki
vsebujejo zdravilne
učinkovine
Medical devices
incorporating medicinal
substances

Medicinski pripomočki, ki
uporabljajo
nanomateriale
Medical devices utilizing
nanomaterials

Medicinski pripomočki, ki
uporabljajo biološko
aktivne premaze in / ali
materiale ki se v celoti ali
pretežno absorbirajo
Medical devices utilizing
biological active coatings
and/or materials or being
wholly or mainly absorbed

Medicinski pripomočki, ki
vsebujejo ali uporabljajo
specifične snovi /
tehnologije / elemente,
razen zgoraj navedene
Medical devices
incorporating or utilizing
specific substances /
technologies / elements,
other than specified above

Medicinski pripomočki mikrobnega izvora
Medical devices with microbial origin

Tabela / Table 5

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitations

Deli ali storitve
Parts or services

Osnovni material
Raw materials

Kovine, plastika, les, keramika
Raw metals, plastics, wood, ceramics

Komponente
Components

Električne komponente, pritrdilni elementi,
oblikovane surovine, strojno obdelane
surovine in oblikovana plastika
Electrical components, fasteners, shaped raw materials,
machined raw materials and molded plastic

Podsklopi
Subassemblies

Elektronski podsklopi, mehanski podsklopi, izdelane
na risbe in / ali navodila za delo
Electronic subassemblies mechanical subassemblies,
made to drawings and/or work instructions

Distribucija
Distribution services

Distributerji, ki zagotavljajo skladiščenje in dostavo
medicinskih pripomočkov, ne tisti, ki deluje kot "pravni
proizvajalec" za medicinske pripomočke.
Distributors providing storage and delivery of medical
devices, not acting as a ‘legal manufacturer’ for
medical devices.

Vzdrževanje
Maintenance services

Storitve električnih ali mehanskh popravil, storitve
čiščenja in vzdrževanja prostorov, čiščenje in ESD
testiranje delovne obleke
Electrical or mechanical repair services, facility cleaning
and maintenance services, uniform cleaning and testing
of ESD smocks.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to the Accreditation Certificate CS-005

Velja od / Valid from 17. januar 2024

Zamenjuje izdajo veljavno od dne / Replaces Annex valid from 16. februar 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Dunajska cesta 156, 1000 Ljubljana

OB05-70  Izdaja / Revision: 5 Stran / Page: 5 / 5

Glavno tehnično
področje

Main technical area

Tehnično področje
Technical area

Skupina proizvodov v okviru tehničnega področja
Product categories covered by the technical area

Omejitve
Limitations

Transport
Transportation services

Kopenski, morski in zračni prevoz, prevoz v splošnem
Trucking, shipping, air transportation service in general

Druge storitve
Other Services

Svetovalne storitve, povezane z medicinski pripomočki,
storitve pakiranja,
Consulting services related to medical devices,
packaging services, etc.

Lokacije v tujini, vključene v obseg akreditacije / Foreign locations included under the accreditation:

− ni relevantno / not relevant

Datum / Date: 24.1.2024 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

GAZELA d.o.o.

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 4

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0008/20-0004

Velja od / Valid as of: 31. julij 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 1. avgust 2022

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LK-036

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

GAZELA d.o.o.
Cesta krških žrtev 56, 8270 Krško

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Kalibriranje na naslednjih področjih in naštetih pod-področjih / Calibration in the following fields and the
specified sub-fields:

o Dimenzionalne veličine / Dimensional Quantities:

▪ Dolžina / Length: končna merila dolžine, instrumenti za merjenje dolžine, končna merila

premera / End gauges, Line gauges, Length instruments, Diameter gauges;

▪ Hrapavost / Roughness: etaloni hrapavosti, tipalni instrumenti za merjenje hrapavosti /

Roughness standards, Stylus-type surface roughness instruments;

▪ Navojne veličine / Thread quantities: navojni obroči in trni, navojni konusni obroči in trni /

Thread rings and plugs – plain, Thread rings and plugs - tapered;

▪ Oblika / Form: Tipalni instrumenti za merjenje oblike / Stylus-type surface form instruments;

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-036

Velja od / Valid as of 31. julij 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 1. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

GAZELA d.o.o., Cesta krških žrtev 56, 8270 Krško

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 4

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 GAZELA d.o.o., Cesta krških žrtev 56, 8270 Krško

Tabela / Table 1 – Kalibracije v laboratoriju / In-lab calibrations

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range (of
measured quantity).

Območje (merjene veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured quantity) or
Limitations, conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC) izražena
kot razširjena negotovost.*

Calibration and measurement
Capability (CMC) Expressed as
an Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode
(opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method
(option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

DIMENZIJSKE VELIČINE / Dimensions Quantities

Dolžina
Length

L – merjena dolžina / measured
length

Končna merila dolžine
End gauges

Zevna merila
Gap gauges

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 107

1. (5 do/to 300) mm 0,6 µm + 6∙10-6 ∙L

Instrumenti za merjenje dolžine
Length instruments

Pomična merila
Vernier callipers

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 108

2. (0 do/to 1500) mm 10 µm + 12∙10-6 ∙L

Dvotočkovna vijačna merila (zunanja)
2 point micrommeters (external)

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 109

3. (0 do/to 1000) mm 1,6 µm + 5∙10-6 ∙L

Merilne urice, tipala, instrumenti z uricami
Dial gauges, probes, instruments with dials

Merilne urice
Dial gauges

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 111

4. (0 do/to 100) mm 0,4 µm + 6∙10-6 ∙L

Precizna tipala
Precise probes

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 110, GKP 112

5. (0 do/to 10) mm 0,3 µm + 5∙10-6 ∙L

Končna merila premera
Diameter gauges
Zunanji premer
External diameter

Merilni trni
Plug gauges

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 101

6. (0 do/to 200) mm 0,6 µm + 6∙10-6 ∙L

Notranji premer
Internal diameter

Merilni obroči
Ring gauges

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 102a, 102b

7. (3 od/to 12) mm 1,1 µm

8. (12 od/to 300) mm 0,6 µm + 6∙10-6 ∙L

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-036

Velja od / Valid as of 31. julij 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 1. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

GAZELA d.o.o., Cesta krških žrtev 56, 8270 Krško

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 4

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range (of
measured quantity).

Območje (merjene veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured quantity) or
Limitations, conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC) izražena
kot razširjena negotovost.*

Calibration and measurement
Capability (CMC) Expressed as
an Expanded Uncertainty.*

Navojne veličine
Thread quantities

Navojni trni
Thread plugs - plain

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 103

9. Srednji premer
Simple pitch diameter

(1 do/to 200) mm α=30°: 7,4 µm + 6∙10-6 ∙L α=bočni kot
α=thread angle

Po EURAMET/cg-10, metoda 1a
According to EURAMET/cg-10,
method 1a

α=55°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

α=60°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

Navojni obroči
Thread rings - plain

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 104

10. Srednji premer
Simple pitch diameter

(3 od/to 100) mm α=30°: 7,4 µm + 6∙10-6 ∙L α=bočni kot
α=thread angle

Po EURAMET/cg-10, metoda 1a
According to EURAMET/cg-10,
method 1a

α=55°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

α=60°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

Navojni konusni trni
Thread plugs – tapered

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 106

11.
Srednji premer
Simple pitch diameter

(3 od/to 85) mm α=55°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L
α=60°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

α=bočni kot
α=thread angle

12. Konus
Taper

0,015°

Navojni konusni obroči
Thread rings - tapered

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 105

13. Srednji premer
Simple pitch diameter

(3 od/to 100) mm

α=55°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L
α=60°: 3,8 µm + 6∙10-6 ∙L

α=bočni kot
α=thread angle

14. Konus
Taper

0,015°

Hrapavost
Roughness

15. Etaloni hrapavosti
Roughness standards

Ra (0,1 do/to 3) µm 0,020 µm + 4,5∙10-2 ∙Ra Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 114

16. Tipalni instrumenti za
merjenje hrapavosti
Stylus-type roughness
instruments

Ra (0,1 do/to 3) µm 0,02 µm + 3∙10-2 ∙Ra Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 203

Rz (0,3 do/to 10) µm 0,03 µm + 3∙10-2 ∙Rz

Rmax (0,3 do/to 10) µm 0,03 µm + 3∙10-2 ∙Rmax

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-036

Velja od / Valid as of 31. julij 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 1. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

GAZELA d.o.o., Cesta krških žrtev 56, 8270 Krško

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 4

Tabela / Table 2 – Kalibracije na terenu / On-site calibrations

Št
.

N
o.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or instruments,
and/or range (of measured
quantity).

Območje (merjene veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured quantity) or
Limitations, conditions, influence
quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

DIMENZIJSKE VELIČINE / Dimensions Quantities

Dolžina
Length

L – merjena dolžina / measured length

Oblika
Form

Instrumenti za merjenje oblike
Profile measuring instruments

17. Merilniki konture
Contour measuring machines

(0 do/to 280) mm

Dolžina / Length:
1,6 µm + 7∙10-6 ∙L
Radij / Radius:
1,2 µm + 7∙10-6 ∙R
Kot / Angle:
0,03°

Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 201

Hrapavost
Roughness

Instrumenti za merjenje hrapavosti
Rougness instruments

18. Tipalni instrumenti za merjenje
hrapavosti
Stylus-type roughness
instruments

Ra (0,1 do/to 3) µm 0,02 µm + 3∙10-2 ∙Ra Interni kalibracijski postopek
internal calibration procedure:
GKP 203

Rz (0,3 do/to 10) µm 0,03 µm + 3∙10-2 ∙Rz

Rmax (0,3 do/to 10) µm 0,03 µm + 3∙10-2 ∙Rmax

Opombe / Notes:

* CMC opomba / CMC Note

Razširjena negotovost je podana kot kombinirana standardna negotovost pomnožena s takšnim faktorjem pokritja k, da določa interval

zaupanja približno 95 %. / Expanded uncertainty of measurement is stated as the standard uncertainty of measurement multiplied by the

coverage factor k such that the coverage probability corresponds to approximately 95 %.

** Navedba informacije o merilnih instrumentih se v tej koloni uporabi le v tistih primerih, kjer to ne izhaja že iz opredelitve veličine, opisa

(pod)področja in instrumentov v drugi koloni tabele. / Information on measuring instruments are specified in this column only if it is not clear

from the description of quantity, (sub-) field, and/or instruments in the second column of this table.

*** Kadar je za enoumno razumevanje zmogljivosti potreben opis robnih pogojev, vplivnih veličin ali drugih omejitev, se ti navajajo v tej koloni (z

enoumno oznako kolone), območje merjene veličine pa je v takem primeru določeno že v drugi koloni te tabele. / When a description of the

boundary conditions, influence quantity or other limits is required for an unequivocal understanding of capabilities it is specified in this column

(clearly indicated), providing that the range of measured quantity is defined in the second column of this table.

Datum / Date: 31.07.2023 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

LOTRIČ Meroslovje d.o.o. / LOTRIČ Metrology Ltd.

OB05-36  Izdaja / Revision: 11 Stran / Page: 1 / 3

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0006/20-0003

Velja od / Valid as of: 1. oktober 2021

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: /

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

CP-016

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body

LOTRIČ Meroslovje d.o.o. / LOTRIČ Metrology Ltd.

Selca 163, 4227 Selca

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17065:2012

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Certificiranje proizvodov:

• Certificiranje skladnosti na podlagi tipskega preskusa proizvoda: osebna varovalna oprema

namenjena zaščiti dihal

Certificiranje procesov:

• Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje in nadzorovanih

preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih: osebna varovalna oprema

namenjena zaščiti dihal

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-016

Velja od / Valid as of 1. oktober 2021

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of /

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

OB05-36  Izdaja / Revision: 11 Stran / Page: 2 / 3

Certification of products:

• Type testing certification: personal protective equipment providing respiratory system protection

Certification of processes:

• Certification of conformity to type based on internal production control plus supervised product

checks at random intervals: personal protective equipment providing respiratory system

protection

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-016

Velja od / Valid as of 1. oktober 2021

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of /

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Selca 163, 4227 Selca

OB05-36  Izdaja / Revision: 11 Stran / Page: 3 / 3

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Selca 163, 4227 Selca

3.2.1.1 Certificiranje proizvodov / Certification of products

Tabela / Table 1 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment

Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with scheme: Certificiranje skladnosti na podlagi tipskega preskusa proizvoda
(modul B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s certifikacijsko shemo ML40C01A01 / Type testing certification (module B, Regulation (EU)
2016/425), in accordance with a certification scheme ML40C01A01

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system

1. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles

EN 149:2001+A1:2009 Oprema za varovanje dihal – Polobrazne maske za
zaščito pred delci – zahteve, preskušanje,
označevanje
Respiratory protective device – Filtering half masks to
protect against particles – Requirements, testing,
marking

3.2.1.2 Certificiranje procesov / Certification of processes

Tabela / Table 2 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment

Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with scheme: Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega nadzora
proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih (modul C2, Uredba (EU) 2016/425),
skladno s certifikacijsko shemo ML40C01A02 / Certification of conformity to type based on internal production control plus
supervised product checks at random intervals (module C2, Regulation (EU) 2016/425), in accordance with a certification scheme
ML40C01A02

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system

2. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles

Lokacije v tujini, vključene v obseg akreditacije / Foreign locations included under the accreditation:

− ni relevantno / not relevant

Datum / Date: 8. november 2021 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

Ministrstvo za finance, Finančna uprava Republike Slovenije

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 3

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0006/19-0004

Velja od / Valid as of: 16. avgust 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 4. avgust 2022

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LP-118

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

Ministrstvo za finance, Finančna uprava Republike Slovenije

Šmartinska cesta 55, 1001 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja / Testing fields with reference to the type of test:

• kemija / chemistry

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca / Testing fields with reference to the type of test item:

• kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (organska topila) / chemicals, chemical products, cosmetics

(organic solvents)

• živila in vzorci prehranske verige (pivo, žgane pijače) / foodstuffs and food chain samples (beer,

spirits drinks)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-118

Velja od / Valid as of 16. avgust 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 4. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Finančna uprava Republike Slovenije, Carinski laboratorij, Šmartinska cesta 55, 1001 Ljubljana

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 3

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Finančna uprava Republike Slovenije, Carinski laboratorij, Šmartinska cesta 55, 1001 Ljubljana

Tabela / Table 1

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: kemija / Testing fields with reference to the type of test: chemisty
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (organska topila), živila in vzorci
prehranske verige (pivo, žgane pijače) / Testing fields with reference to the type of test item: chemicals, chemical products,
cosmetics (organic solvents) , foodstuffs and food chain samples (beer, spirits drinks)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost

oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje

preskušanja
Range of testing

Preskušanci
(materiali,

proizvodi)
Items tested

(materials,
products)

1. Uredba Komisije (ES)
Št. 2870/2000
Priloga tč 1, metoda B
Modificirana
Commission Regulation (EC)
No 2870/2000, Annex 1,
Method B
modified

Volumski delež alkohola
Alcoholic strength by
volume

Destilacija vzorca in
merjenje gostote destilata
Sample distillation and
destilate density
measurement

(15 – 55) vol.% žgane pijače
spirits drink

2. Analytica – EBC 9.2.6 –
2008

Volumski delež alkohola
Alcoholic strength by
volume

Metoda bližnje infrardeče
spektrometrije
Near infrared Spectroskopy
method

(0,2 – 9) vol.% pivo
beer

3. CLEN metoda, ILIADe
143:2021

Volumski delež alkohola
Alcoholic strength by
volume

Plinska kromatografija s
plamenskoionizacijskim
detektorjem, metoda
internega standarda
Gas chomatography with
plame ionization detector,
internal strandard method

(80 – 100) vol.% denaturiran
alkohol, alkoholni
pripravki
denaturated
alcohol,alcoholic
products

4. OIV-MA-BS-06:R2009 Gostota
Density

Elektronska denzimetrija
Electric densimetry

(0,78924 – 0,99820)
g/cm3

alkohol,alkoholne
pijače
alcohols,
alcoholic
beverages

5. CLEN metoda, ILIADe
453:2021

Delež izopropil alkohola in
metil etil ketona
Concentration of isopropyl
Alcohol and Methyl Ethyl
Ketone

Plinska kromatografija s
plamenskoionizacijskim
detektorjem
Gas chromatography with
flame ionization detector

(0,1 – 5) L/hL100%
etanola

denaturiran
alkohol
denaturated
alcohol

6. CLEN metoda, ILIADe
280:2021

Delež denatonijevega
benzoata
Concentration of
Denatonium Benzoate

Tekočinska kromatografija
visoke ločljivosti z
ultravijoličnim
spektrofotomertričnim (UV)
High-Performance liquid
cromatografy with ultaviolet
spectrophotometric detector
(UV)

(0,5 – 20) mg/L in
(0,4 – 2,1) g/hL100%
etanola

alkoholni
pripravki
alcoholic
products

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-118

Velja od / Valid as of 16. avgust 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 4. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Finančna uprava Republike Slovenije, Carinski laboratorij, Šmartinska cesta 55, 1001 Ljubljana

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 3

Opombe / Notes:

• V vseh točkah podrobnega obsega akreditacije, pri katerih v rubriki "Območje preskušanja" ni navedenih podatkov, veljajo določila

posameznih standardov oziroma drugih javno dostopnih dokumentov, ki opisujejo metodo.

In all columns of the scope of accreditation where the cells under "Range of testing" are empty, the provisions of the relevant standards or

other publicly available documents describing testing methods should apply.

Datum / Date: 16. 8. 2023 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.

Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

Plinarna Maribor d.o.o.

OB05-31  Izdaja 6 Stran 1 od 2

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0216/10-0009

Datum izdaje / Issued on: 1. junij 2020

Zamenjuje izdajo z dne / Replaces Annex dated: 22. marec 2018

Veljavnost akreditacije je mogoče preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
Information on current accreditation status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to the accreditation certificate

K-090

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

Plinarna Maribor d.o.o.

Plinarniška ulica 9, 2000 Maribor

2 STANDARD

SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu

usposobljenost za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby acknowledges the accredited body

as being competent for performing the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / A short description of the scope

• Kontrola premične tlačne opreme (1) / Inspection of transportable pressure equipment (1)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to the Accreditation Certificate K-090

Datum izdaje / Issued on 1. junij 2020

Zamenjuje izdajo z dne / Replaces Annex dated 22. marec 2018

Veljavnost akreditacije je mogoče preveriti na
Information on current accreditation status is available at

www.slo-akreditacija.si

OB05-31  Izdaja 6 Stran 2 od 2

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Laboratorij za pregledovanje in preskušanje premičnih tlačnih posod, Ledina 26, 2311 Hoče

Tabela / Table 1

Št.
No.

Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)

Item of inspection
(product, service, process)

Vrsta kontrole
Inspection type

Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni

postopki)
Methods and procedures

(normative documents, internal
procedures)

Opombe
Notes

1. Premične tlačne posode za
utekočinjeni naftni plin*:
- jeklene (varjene, trdo
spajkane)

Redni pregled Zakon o prevozu nevarnega blaga
(Uradni list RS, št. 33/06, 41/09,
97/10, 56/15), Priloga - Evropski
sporazum o mednarodnem
cestnem prevozu nevarnega blaga
(ADR 2019) točka 6.2.4.2

v povezavi s standardom EN
1440:2016 (razen Priloge C)

Kontrola se izvaja v
prostorih kontrolnega
organa.

* Kontrola le za »stare«
jeklenke, ki niso
označene z oznako π.

Direktor / Director
dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Gaja Panjtar

UNIVERZITETNI KLINIČNI CENTER LJUBLJANA

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 1 / 12

Reg. Å¡t. / Ref. No.: 3150-0033/15-0008

Velja od / Valid as of: 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost je mogoÄe preveriti na spletni strani SA, www.slo-akreditacija.si.
This accreditation shall remain in force until withdrawn. Information on current status is available at the SA website, www.slo-akreditacija.si.

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LM-002

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body

UNIVERZITETNI KLINIÄŒNI CENTER LJUBLJANA

ZaloÅ¡ka cesta 2, 1000 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO 15189:2013

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 SkrajÅ¡an opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Preiskave z naslednjih podroÄij oziroma podpodroÄij / Examinations from the following fields or subfields:

â€¢ medicinska biokemija (kliniÄna biokemija z imunologijo, laboratorijska hematologija) / medical

biochemistry (clinical biochemistry inc. immunology, laboratory haematology)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Laboratorij za analitiko hormonov in tumorskih oznaÄevalcev, Japljeva 2, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 2 / 12

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Laboratorij za analitiko hormonov in tumorskih
oznaÄevalcev, Japljeva 2, 1000 Ljubljana

Tabela / Table 1

Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: kliniÄna biokemija z imunologijo / Subfield: clinical biochemistry inc. immunology

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

1. CA 125
(karcinomski antigen 125)
CA 125
(carcinoma antigen 125)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

2. CA 15-3
(karcinomski antigen 15-3)
CA 15-3
(carcinoma antigen 15-3)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

3. CA 19-9
(karcinomski antigen 19-9)
CA 19-9
(carcinoma antigen 19-9)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

4. CEA
(karcinoembrionalni antigen)
CEA
(carcinoembryonic antigen)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

5. AFP
(alfa-fetoprotein, alfa-FP)
AFP
(alpha-fetoprotein)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

6. CA 72-4
(karcinomski antigen 72-4)
CA 72-4
(carcinoma antigen 72-4)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

7. Cyfra 21
(citokeratinski fragmet 19)
Cyfra 21
(cytoceratin fragment 19)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

8. NSE
(nevron-specifiÄna enolaza)
NSE
(neuron-specific enolase)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

9. protein S-100
protein S-100

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

10. PSA
(prostata specifiÄni antigen)
PSA
(prostate-specific antigen)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

11. PSA, prosti
(prostata specifiÄni antigen,
prosti)
free PSA
(free prostate- specific
antigen)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 3 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

12. Presejalni test za Downov
sindrom v 1. tromeseÄju
(dvojni hormonski test,
1. tromeseÄje):

prosti ï¢HCG

(prosti ï¢ humani horionski
gonadotropin)
PAPP-A
(z noseÄnostjo povezani
plazemski protein A)
A screening test for Down's
syndrome in first trimester:

free ï¢HCG

(free ï¢ human chorionic
gonadotropin)
PAPP-A
(pregnancy associated
plasma protein A)

imunokemija
immunochemistry

merjenje fluorescence
measuring fluorescence

Brahms Kryptor
(Thermo Fisher
Scientific)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

13. 25-(OH)-vit D
(25- hidroksi vitamin D)
25-(OH)-vit D
(25- hydroxy vitamine D)

imunokemija
immunochemistry

kemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminiscence
(CLIA)

Architect i1000
(Abbott)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

14. testosteron
testosterone

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

3.2.2 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

Tabela / Table 2

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

15. ALP
(alkalna fosfataza,
A. fosfataza)
ALP
(alkaline phosphatase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

modificirana IFCC,
paranitrofenil fosfat in 2-
amino-2-metil-1-propanol
(AMP)
modified IFCC,
p-NPP-AMP
(paranitrophenyl-
phosphate and 2-amino-
2-methyl-1-propanol
(AMP))

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 4 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

16. albumin
albumin

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

BCG, kolorimetriÄna
"endpoint" metoda
metoda z bromkrezol
zelenim
BCG, colorimetric
â€œendpointâ€ method
bromocresol green dye
binding

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

17. alfa-amilaza
alpha-amylase

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

EPS, metoda s
paranitrofenilmalto-
heptaozidom blokiranim z
etilidenom
EPS, ethylidene blocked-
pNPG7

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

18. ALT
(alanin aminotransferaza)
ALT
(alanine aminotransferase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

IFCC s pirodoksal-5-
fosfatom (PP)
IFCC with pyridoxal-5-
phosphate (PP)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

19. AST
(aspartat aminotransferaza)
AST
(aspartate aminotransferase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

IFCC s pirodoksal-5-
fosfatom (PP)
IFCC with pyridoxal-5-
phosphate (PP)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

20. bilirubin, direktni
(bilirubin dir.)
bilirubin, direct

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

oksidacija z vanadatom
vanadate oxidation

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

21. bilirubin, celokupni
(bilirubin cel.)
bilirubin, total

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

oksidacija z vanadatom
vanadate oxidation

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

22. CK
(kreatin kinaza)
CK
(creatine kinase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

IFCC, CK-NAC, aktivacija
z N-acetil-L-cisteinom
IFCC, CK-NAC, NAC
Activated

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

23. CK MBm
(kreatin kinaza MB masna,
CK MB (masni))
CK MBm
(creatine kinase MB mass)

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

24. CRP
(C-reaktivni protein)
CRP
(C-reactive protein)

spektrofotometrija
spectrophotometry

imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

25. elektroliti /
electrolytes:
- Na+ (natrij / sodium)
- K+ (kalij / potassium)
- i-Ca++ (ionizirani kalcij /

ionized calcium)

potenciometrija
potentiometry

ion-selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
ion-selective electrode,
direct (ISE - direct)

Rapidlab 1265
(Siemens)

kri
blood

26. feritin
ferritin

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

27. fosfat (anorg.)
phosphate (inorg.)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

fosfomolibdat
phosphomolybdate

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 5 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

28. gama-GT
(gama-glutamil-transferaza)
gama-GT
(gama-glutamyl-transferase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

modificirana IFCC /
karboksi
modified IFCC / carboxy

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

29. glukoza
glucose

elektrokemija
electrochemistry

encimska
amperometriÄna metoda
enzymatic amperometric
method

Rapidlab 1265
(Siemens)

kri
blood

30. glukoza
glucose

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

heksokinaza
hexokinase

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

31. hCG
(humani horionski
gonadotropin, HCG)
hCG
(human chorionic
gonadotropin)

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

32. HDL holesterol
HDL cholesterol

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

eliminacija/katalaza
elimination/catalase

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

33. holesterol
cholesterol

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

encimska kolorimetriÄna
CHOD-PAP metoda
enzymatic colorimetric
CHOD-PAP method

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

34. kalcij
calcium

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

metoda z o-krezolftalein
kompleksonom
o-cresolphthalein
complexone method

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

35. kalij
potassium

elektrokemija
electrochemistry

ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

36. klorid
chloride

elektrokemija
electrochemistry

ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

37. kreatinin
creatinine

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

Jaffejeva metoda, alkalni
pikrat, kinetiÄna s
korekcijo slepe
Jaffe method, Alkaline
picrate, kinetic with blank
rate correction

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

38. LDH
(laktat dehidrogenaza)
LDH
(lactate dehydrogenase)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

IFCC (laktat-piruvat)
IFCC (lactate to pyruvate)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

39. LDL holesterol, direkten
(LDL (dir.))
LDL cholesterol, direct

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

eliminacija/katalaza
elimination/catalase

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 6 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

40. LDL holesterol
LDL cholesterol

izraÄun
calculation

izraÄun iz holesterola,
HDL-holesterola in
trigliceridov
calculation from
cholesterol, HDL-
cholesterol and
triglycerides

po Älanku:
according to:
G R Warnick, R H
Knopp, V Fitzpatrick, L
Branson: Estimating
low-density lipoprotein
cholesterol by the
Friedewald equation is
adequate for
classifying patients on
the basis of nationally
recommended
cutpoints. Clin Chem.
1990 Jan;36(1):15-9

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

41. lipaza
lipase

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

encimska kolorimetriÄna
metoda
enzymatic colorimetric
method

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

42. magnezij
magnesium

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

kolometriÄna metoda
(Xylidyl-modro)
colorimetric method
(Xylidyl-blue)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

43. mioglobin
myoglobin

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

44. natrij
sodium

elektrokemija
electrochemistry

ion-selektivna elektroda,
indirektno (ISE -
indirektno)
ion-selective electrode,
indirect (ISE - indirect)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

45. prokalcitonin
procalcitonine

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

46. proteini, celokupni
proteins, total

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

kolorimetriÄna biuretska
metoda
colorimetric biuret method

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

47. seÄnina
urea

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

kinetiÄna UV metoda
(ureaza/ glutamat
dehidrogenaza -GLDH)
kinetic UV method
(urease/GLDH)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

48. TIBC
TIBC
(total iron-binding capacity)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

dvostopenjsko sproÅ¡Äanje
in vezava Å¾eleza
sequential release and
uptake of iron

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

49. trigliceridi
triglycerides

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

GPO-PAP (glicerol-3-
fosfat oksidaza/para
aminofenazon) Trinder
endpoint reakcija brez
odÅ¡tevanja slepe
GPO-PAP (glycerol-3-
phosphate-oxidase/para
aminophenazone)Trinder
endpoint reaction without
serum blank

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 7 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

50. troponin I (hs)
(troponin I - visoko obÄutljivi)
troponine I (hs)
(troponin I â€“ high sensitivity)

imunokemija
immunochemistry

imunokemiluminiscenca
(CLIA)
chemiluminescence
immunoassays (CLIA)

Centaur XP
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

51. UIBC
UIBC
(unsaturated iron-binding
capacity)

izraÄun
calculation

izraÄun iz TIBC in Å¾eleza
calculation from TIBC and
iron

po Älanku:
according to:
M. D. Cappellini, S. F.
Lo, D. W. Swinkels :
Hemoglobin, Iron,
Bilirubin in Tietz
Textbook of Clinical
Chemistry and
Molecular Diagnostics,
2018, 742-764.

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

52. urat
uric acid

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

encimska kolorimetriÄna
metoda (urikaza-
peroksidaza)
enzymatic colorimetric
method (uricase-
peroxidase)

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

53. Å¾elezo
iron

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

kolorimetriÄna metoda s
ferozinom
colorimetric (ferrozine)
method

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

54. oksimetrija /
oxymetry:
- CO-Hb
- met-Hb
- O2-Hb
- Hb-HbO2 ali / or sO2

(saturacija O2 / O2
saturation)

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

cianmethemoglobinska
metoda, tonometriÄna
metoda, reducirana
plinska kromatografija,
modificirana Evelyn-
Malloy metoda
cianmethemiglobin
method, tonometric
method, gas
chromatography, modified
Evelyn-Malloy method

Rapidlab 1265
(Siemens)

kri
blood

55. plinska analiza /
blood gas analysis:
- pH
- pCO2
- pO2
- dejanski HCO3

Â¯ / actual
HCO3

Â¯
- ctCO2 (celokupni CO2/cel.

CO2 / total CO2)
- preseÅ¾ek baze / base excess
- Hb-HbO2 ali / or sO2

(saturacija O2 / O2
saturation)

potenciometrija,
amperometrija
potentiometry,
amperometry

ion-selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
ion-selective electrode,
direct (ISE - direct)

Rapidlab 1265
(Siemens)

kri
blood

56. amonijev ion
ammonium ion

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: kolorimetrija
dry chemistry: colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, plazma
blood, plasma

57. bilirubin, celokupni
(bilirubin cel.)
bilirubin, total

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

58. bilirubin, direktni
(bilirubin dir.)
bilirubin, direct

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 8 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

59. bilirubin, konjugirani
(bilirubin konj.)
bilirubin, conjugated

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

60. bilirubin, nekonjugirani
(bilirubin nekonj.)
bilirubin, unconjugated

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: diazo
kolorimetrija
dry chemistry: diazo
colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

61. etanol
ethanol

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum
blood, serum

62. glukoza
glucose

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: encimska
metoda â€“ GOD/PAP
dry chemistry: enzymatic
method â€“ GOD/PAP

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma,
likvor
blood, serum,
plasma,
cerebrospinal fluid

63. holinesteraze
cholinesterase

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: kolorimetrija
dry chemistry: colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum
blood, serum

64. IL-6
(interlevkin 6)
IL-6
(interleukin 6)

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

65. kalij
potassium

elektrokemija
electrochemistry

suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, urin
blood, serum, urine

66. klorid
chloride

elektrokemija
electrochemistry

suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum
blood, serum

67. kreatinin
creatinine

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine

68. laktat
lactate

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

encimska metoda,
kolorimetrija
enzymatic method,
colorimetry

Advia 1800/2400
(Siemens)

kri, serum, plazma,
likvor
blood, serum,
plasma,
cerebrospinal fluid

69. litij (TDM)
lithium

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: fotometrija
dry chemistry: photometry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum
blood, serum

70. natrij
sodium

elektrokemija
electrochemistry

suha kemija: ion-
selektivna elektroda,
direktno (ISE - direktno)
dry chemistry: ion-
selective electrode, direct
(ISE - direct)

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 9 / 12

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

71. NT-pro BNP
NT-pro BNP

imunokemija
immunochemistry

elektrokemiluminiscenca
(ECLIA)
electrochemiluminiscence
(ECLIA)

Cobas e411
(Roche)

kri, serum
blood, serum

72. oGF (ocena glomerulne
filtracije)
eGFR
(estimated glomerular filtration
rate)

izraÄun
calculation

izraÄun iz serumske
koncentracije kreatinina
po formuli:
calculation from serum
creatinine concentration
by the formula:
oGF (CKD-EPI)/1,73m2

ali / or
oGF (Schwartz)/1,73m2
(do 18 let / up to 18 years)

CKD-EPI povzeta in
validirana po /
CKD-EPI derived and
validated as in:
Levey et al. A New
Equation to Estimate
Glomerular Filtration
Rate. Ann Intern
Med. 2009;150:604-
612
Schwartz povzeta in
validirana po /
Schwartz derived and
validated as in:
- Schwartz GJ and
Work DF.
Measurement and
estimation of GFR in
children and
adolescents. J Am
Soc Nephrol. Nov
2009; 4(11):1832-
643.
- Schwartz GJ et al.
New equations to
estimate GFR in
children with CKD. J
Am Soc Nephrol.
2009; 20:629-637.
- Staples A et al.
Validation of the
revised Schwartz
estimating equation
in a predominantly
non-CKD population.
Pediatr Nephrol. Nov
2010; 25(11):2321-6.

kri, serum, plazma
blood, serum,
plasma

73. proteini
proteins

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: modificirana
biuretova metoda
dry chemistry: modified
biuret method

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

likvor
cerebrospinal fluid

74. seÄnina
urea

spektrofotometrija
(UV/VIS)
spectrophotometry
(UV/VIS)

suha kemija: encimska
metoda, kolorimetrija
dry chemistry: enzymatic
method, colorimetry

Vitros 350/250
(Ortho Clinical
Diagnostics)

kri, serum, plazma,
urin
blood, serum,
plasma, urine

* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, 24-urni laboratorij, ZaloÅ¡ka cesta 7, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 10 / 12

Tabela / Table 3

Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

75. diferencialna krvna slika
(DKS, dif. krvna slika) /
peripheral blood cell
differentiation:
- nevtrofilni granulociti /

neutrophils
- bazofilni granulociti /

basophils
- eozinofilni granulociti /

eosinophils
- limfociti / lymphocytes
- monociti / monocytes

pretoÄna citometrija
flow cytometry

optiÄna meritev,
sipanje laserske svetlobe,
peroksidazno citokemiÄno
barvanje
optical measurement,
laser light scater,
peroxidase cytochemical
dyeing

ADVIA 2120/2120i
(Siemens)

kri
blood

76. hemogram / complete blood
count (CBC):
- levkociti / leukocytes
- eritrociti / erythrocytes
- hemoglobin
- hematokrit / hematocrit
- MCV
- MCH
- MCHC
- RDW
- MPV
- trombociti / platelets

pretoÄna citometrija
flow cytometry

optiÄna meritev,
sipanje laserske svetlobe,
spec. barvanje
optical measurement,
laser light scater, spec.
dye

ADVIA 2120/2120i
(Siemens)

kri
blood

77. retikulociti
reticulocytes

optiÄni princip
optical principle

spec. barvanje RNA
spec. dye RNA

ADVIA 2120/2120i
(Siemens)

kri
blood

78. antitrombin
antithrombin

kromogeni princip
chromogenic measuring
principle

kromogena
chromogenic

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

79. APTÄŒ
(aktivirani parcialni
tromboplastinski Äas)
APTT
(activated partial
thromboplastin time)

koagulacijski
coagulation

koagulometrija
coagulometry

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

80. D-dimer
D-dimer

koagulacijski
coagulation

imunoturbidimetrija
immunoturbidimetry

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

81. fibrinogen (Fg)
fibrinogen (Fg)

koagulacijski
coagulation

koagulometrija
coagulometry

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

82. PÄŒ (protrombinski Äas) /
PT (prothrombin time):
- PÄŒ (deleÅ¾) / PT (ratio)
- INR / INR (international

normalized ratio)

koagulacijski
coagulation

koagulometrija
coagulometry

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

83. TÄŒ
(trombinski Äas)
TT
(thrombin time)

koagulacijski
coagulation

koagulometrija
coagulometry

BCS XP
(Siemens)

kri, plazma
blood, plasma

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Poliklinika, NjegoÅ¡eva cesta 4, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 11 / 12

Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: laboratorijska hematologija / Subfield: laboratory haematology

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

84. diferencialna krvna slika
(DKS, dif. krvna slika) /
peripheral blood cell
differentiation:
- nevtrofilni granulociti /

neutrophils
- bazofilni granulociti /

basophils
- eozinofilni granulociti /

eosinophils
- limfociti / lymphocytes
- monociti / monocytes

mikroskopija
microscopy

mikroskopiranje
obarvanega krvnega
preparata po Papenheimu
z imerzijo pri 1000x
poveÄavi
Microscopy of Papenheim
colored blood smear with
emerge at 1000x
magnification

Oympus BX40
(Olympus)

kri
blood

* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

3.2.3 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Poliklinika, NjegoÅ¡eva cesta 4, 1000 Ljubljana

Tabela / Table 4

Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
PodroÄje: medicinska biokemija / Field: medical biochemistry
PodpodroÄje: odvzem primarnih vzorcev / Subfield: collection of primary samples

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

85. odvzem vzorca
sample collection

venepunkcija
phlebotomy

postopek z zaprtim
sistemom
procedure with
closed system

SZKKLM PriporoÄeni
postopek za odvzem
venske krvi: Majda Piskar,
1999
in / and
Joint EFLM-COLABIOCLI
Recommendation for
venous blood sampling v
1.1, June 2018, Clin
Chem Lab Med
2018;56(12):2015-2038

venska kri
venous blood

* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LM-002

Velja od / Valid as of 28. december 2020

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 5. avgust 2019

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Bolnica dr. Petra DrÅ¾aja, Vodnikova 62, 1000 Ljubljana

OB05-87 ï‚ Izdaja / Release: 1 Stran / Page: 12 / 12

3.2.4 KliniÄni inÅ¡titut za kliniÄno kemijo in biokemijo, Bolnica dr. Petra DrÅ¾aja, Vodnikova 62, 1000
Ljubljana

Tabela / Table 5

Å t.
No.

Vrsta preiskave
Examination type

TehniÄni princip
Technical principle

Metoda(-e)
Method/s

Oznaka*
Identification*

Vrste vzorcev
Sample types

86. odvzem vzorca
sample collection

venepunkcija
phlebotomy

postopek z zaprtim
sistemom
procedure with
closed system

venska kri
venous blood

* ÄŒe je metoda standardna CE metoda, je opredeljena z navedbo modela opreme in/ali reagenÄnega kompleta, sicer pa z oznako referenÄnega

dokumenta, v katerem je metoda opisana. / When the method is a standard CE method, it is defined by the equipment model and/or test kit,

otherwise the reference document where the method is described is identified.

Datum / Date: 28. december 2020 Direktor / Director

Dr. BoÅ¡tjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.

Podpisani original priloge na vpogled na sedeÅ¾u SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

A.B.C. d.o.o.

OB05-31  Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 1 / 3

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0008/19-0006

Velja od / Valid as of: 24. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 7. marec 2023

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

K-146

Na podlagi odločitve št. 3151-0050/23-0005 so akreditiranemu organu začasno odvzete pravice iz
akreditacije za obseg akreditacije, ki je v tej Prilogi osenčen in prečrtan. / Based on Decision no 3151-
0050/23-0005, SA has suspended the accredited CAB’s rights deriving from accreditation for the scope

of accreditation that is shaded and crossed-out in this Annex.

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

A.B.C. d.o.o.

Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17020:2012, tip C

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

• Kontrola skladnosti vozil (1, 2) / Inspection of conformity of vehicles (1, 2)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-146

Velja od / Valid as of 24. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica

OB05-31  Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 2 / 3

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica

Tabela / Table 1

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)

Item of inspection
(product, service, process)

Vrsta kontrole
Inspection type

Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni

postopki)
Methods and procedures

(normative documents, internal
procedures)

Opombe
Notes

1. Vozila kategorij: M1, L, N1, T,
O1, O2

- identifikacija in ocena
tehničnega stanja

Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, četrti oddelek, 22. člen
v povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke identifikacije in ocene
tehničnega stanja vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/

in internimi navodili:
NzD 34 03, izdaja 8
NzD 34 05, izdaja 3

Kontrola se izvaja v
prostorih kontrolnega
organa in na terenu.

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate K-146

Velja od / Valid as of 24. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 7. marec 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

A.B.C. Avto Center d.o.o., Kromberk, Industrijska cesta 3A, 5000 Nova Gorica

OB05-31  Izdaja / Revision: 7 Stran / Page: 3 / 3

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Predmet kontrole
(proizvod, storitev, proces)

Item of inspection
(product, service, process)

Vrsta kontrole
Inspection type

Metode in postopki
(normativni dokumenti, interni

postopki)
Methods and procedures

(normative documents, internal
procedures)

Opombe
Notes

2. Vozila kategorij: M1, N1, L - posamična odobritev
predelanega vozila

Zakon o motornih vozilih (Ur. list
RS, št. 75/17 in 92/20 - ZPrCP-E),
II. poglavje, tretji oddelek, 18. člen v
povezavi z navodili in usmeritvami
homologacijskega organa za
postopke posamične odobritve
predelanega vozila, www.avp-
rs.si/vozila/ugotavljanje-
skladnosti/navodila/

in internimi navodili:
NzD 34 04, izdaja 11
NzD 34 05, izdaja 3
NzD 34 06, izdaja 4
NzD 34 07, izdaja 5
NzD 34 08, izdaja 4
NzD 34 09, izdaja 6
NzD 34 10, izdaja 4
NzD 34 11, izdaja 5
NzD 34 12, izdaja 7
NzD 34 13, izdaja 4
NzD 34 14, izdaja 4

Kontrola v prostorih
kontrolnega organa in
na terenu.

Kontrola predelav na
vozilih kategorije M1:
- mehanska naprava za
spenjanje vozil,
- izpušni sistemi,
- pnevmatike,
- platišča,
- vzmeti,
- zatemnjena stekla,
- vgradnja naprave za
pogon na utekočinjen
plin,
- svetlobna telesa,
- prekategorizacija M1 v
N1

Kontrola predelav
na vozilih kategorije N1:
- mehanska naprava za
spenjanje vozil,
- pnevmatike,
- platišča ,
- zatemnjena stekla
- vgradnja naprave za
pogon na utekočinjen
plin
- prekategorizacija N1 v
M1
- premična delavnica

Kontrola predelav
na vozilih kategorije L:
- izpušni sistemi

Datum / Date: 24.10.2023 Direktor / Director
dr. Boštjan Godec

Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.
Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

CIS INSTITUT, tehnično preizkušanje in analiziranje, d.o.o.

OB05-36  Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 1 / 5

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0005/20-0006

Velja od / Valid as of: 23. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 16. avgust 2022

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

CP-015

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited Body

CIS INSTITUT, tehnično preizkušanje in analiziranje d.o.o.

Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17065:2012

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Certificiranje proizvodov:

- certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda: osebna varovalna obleka, osebna varovalna

oprema za zaščito rok, osebna varovalna oprema za noge in stopala, osebna varovalna oprema

namenjena zaščiti dihal

- certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov

proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih: osebna varovalna obleka, osebna varovalna

oprema za zaščito rok, osebna varovalna oprema namenjena

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015

Velja od / Valid as of 23. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

OB05-36  Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 2 / 5

- certificiranje proizvodov na podlagi tipskega preskusa skladno s shemo CIS-CERT-SH-001/00/01:

osebna varovalna obleka, osebna varovalna oprema za zaščito rok

Certification of products:

- type testing certification: personal protective clothing, personal protective equipment for hands,

personal protective equipment for leg and foot, personal protective equipment for protection of the

respiratory system

- checking of conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at

random intervals: personal protective clothing, personal protective equipment for hands, personal

protective equipment for protection of the respirator

- type testing certification based on a scheme CIS-CERT-SH-001/00/01: Personal protective clothing,

personal protective equipment for hands

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015

Velja od / Valid as of 23. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana

OB05-36  Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 3 / 5

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana

Certificiranje proizvodov / Certification of products

Tabela / Table 1 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment

Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje na podlagi tipskega preskusa proizvoda (modul
B, Uredba (EU) 2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-SH-002/00/01 / Type testing certification (Module B, Regulation (EU) 2016/425),
in accordance with the scheme CIS-CERT-SH-002/00/01)

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

Osebna varovalna obleka
Personal protective clothing

1. Zaščitna obleka za gasilce
za gašenje v naravi
Protective clothing for
firefighters for wildland
firefighting

SIST EN ISO 15384:2020
SIST EN ISO 15384:2020/A1:2021

Zaščitna obleka za gasilce - Laboratorijske
preskusne metode in zahtevane lastnosti gasilskih
oblek za gašenje v naravi
Protective clothing for firefighters - Laboratory test
methods and performance requirements for wildland
firefighting clothing (EN ISO 15384:2020)

2. Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom
Clothing to protect against
heat and flame

SIST EN ISO 11612:2015 Varovalna obleka – Oblekaza varovanje pred
toploto in plamenom – Minimalne zahtevane
lastnosti
Protective clothing - Clothing to protect against heat
and flame – Minimum performance requirements
(ISO 11612:2015)

3. Dobro vidna obleka,
Protective clothing - high
visibility clothing

SIST EN ISO 20471:2013
SIST EN ISO 20471:2013/A1:2017

Dobro vidna obleka- prekusne metode in zahteve
High visibility clothing – Test methods and
requirements (ISO 20471:2013, Amendment 1 (ISO
20471:2013/Amd 1:2016))

4. Varovalna obleka za
elektrostatične varnosti
Clothing for electrostatic
protection

SIST EN 1149-5:2018 Varovalna obleka -Elektrostatične lastnosti - 5.
del:Lastnosti materialov in zahteve za načrtovanje
Protective clothing – Electrostatic properties - Part
5: Material performance and design requirements
(EN 1149- 5:2018)

5. Varovalna obleka pri
varjenju in sorodnih
postopkih
Protective clothing for use
in welding and allied
processes

SIST EN ISO 11611:2015 Varovalna obleka pri varjenju in sorodnih postopkih
Protective clothing for use in welding and allied
processes (ISO 11611:2015)

6. Varovalna obleka za zaščito
v hladnih okoljih
Protective clothing for
protection against cool
environments

SIST EN 14058:2018
za razred toplotne odpornosti Rct 4 / for thermal
resistance class Rct 4

Varovalna obleka - Oblačila za zaščito v hladnih
okoljih
Protective clothing – Garments for protection
against cool environments (EN 14058:2017)

Osebna varovalna oprema za zaščito rok
Personal protective equipment for hands

7. Varovalne rokavice za
zaščito rok pred toplotnimi
tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves against
thermal risks (heat and/or
fire)

SIST EN 407:2020 Varovalne rokavice in druga oprema za zaščito rok
pred toplotnimi tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves and other hand protective
equipments against thermal risks (heat and/or fire)
(EN 407:2020)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015

Velja od / Valid as of 23. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana

OB05-36  Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 4 / 5

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

8. Varovalne rokavice za
zaščito pred mehanskimi
tveganji
Protective gloves against
mechanical risks

SIST EN 388:2016+A1:2019 Rokavice za zaščito pred mehanskimi tveganji
Protective gloves against mechanical risks (EN
388:2016, EN 388:2016+A1:2018)

9. Varovalne rokavice za
varilce
Protective gloves for
welders

SIST EN 12477:2002
SIST EN 12477:2001/A1:2005

Varovalne rokavice za varilce
Protective gloves for welders (EN
12477:2001/A1:2005)

Osebna varovalna oprema za noge in stopala
Personal protective equipment for leg and foot

10. Zaščitna obutev
Safety footwear

SIST EN ISO 20345:2022 Osebna varovalna oprema -Zaščitna obutev
Personal protective equipment – Safety footwear
(ISO 20345:2011)

11. Delovna obutev
Occupational footwear

SIST EN ISO 20347:2022 Osebna varovalna oprema - Delovna obutev
Personal protective equipment – Occupational
footwear (ISO 20347:2012)

Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system

12. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles

SIST EN149:2001+A1:2009 Oprema za varovanje dihal - Polobrazne maske za
zaščito pred delci - Zahteve, preskušanje,
označevanje
Respiratory protective devices - Filtering half masks
to protect against particles - Requirements, testing,
marking (EN 149:2001+A1:2009)

Tabela / Table 2 – Osebna varovalna oprema / Personal protective equipment

Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje skladnosti s tipom na podlagi notranjega
nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih (modul C2, Uredba (EU)
2016/425), skladno s shemo CIS-CERT-SH-003/00/01 / Checking of conformity to type based on internal production control plus
supervised product checks at random intervals (Module C2, Regulation (EU) 2016/425), in accordance with the schemeCIS-CERT-SH-
003/00/01

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

Osebna varovalna obleka
Personal protective clothing

13. Zaščitna obleka za gasilce
za gašenje v naravi
Protective clothing for
firefighters for wildland
firefighting

SIST EN ISO 15384:2020 Zaščitna obleka za gasilce - Laboratorijske
preskusne metode in zahtevane lastnosti gasilskih
oblek za gašenje v naravi
Protective clothing for firefighters - Laboratory test
methods and performance requirements for wildland
firefighting clothing (EN ISO 15384:2020)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate CP-015

Velja od / Valid as of 23. oktober 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 16. avgust 2022

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

Ulica Gradnikove brigade 11, 1000 Ljubljana

OB05-36  Izdaja / Revision: 12 Stran / Page: 5 / 5

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Materiali oz. proizvodi
Materials or Products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

14. Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom
Clothing to protect against
heat and flame

SIST EN ISO 11612:2015 Varovalna obleka – Obleka za varovanje pred
toploto in plamenom – Minimalne zahtevane
lastnosti
Protective clothing – Clothing to protect against heat
and flame – Minimum performance requirements
(ISO 11612:2015)

Osebna varovalna oprema namenjena zaščiti dihal
Personal protective equipment for protection of the respiratory system

15. Varovalne rokavice za
zaščito rok pred toplotnimi
tveganji (toplote in/ali ognja)
Protective gloves against
thermal risks (heat and/or
fire)

16. Polobrazne maske za
zaščito pred delci
Filtering half masks to
protect against particles

Tabela / Table 3 – Osebna varovalna oprema/ Personal protective equipment

Certificiranje v skladu s shemo / Certification in accordance with the scheme: Certificiranje proizvodov na osnovi tipskega preskusa skladno
s shemo CIS-CERT-SH-001/00/01 / Type testing certification in accordance with the scheme CIS-CERT-SH-001/00/01

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed

Št.
No.

Proizvodi / skupine
proizvodov

Products / Group of
products

Oznaka standarda ali normativnega dokumenta
(v celoti ali delno)

Reference to standard or normative document
(entirely or partly)

Naslov standarda ali normativnega dokumenta v
celoti oz. delno (npr. poglavje, del, točka)

Title of standard or normative document entirely or
partly (e.g. part, chapter, article)

17. Varovalna obleka
Personal protective
clothing

SIST EN ISO 13688:2013
SIST EN ISO 13688:2013/A1:2021

Varovalna obleka – Splošne zahteve
Protective clothing – General requirements (ISO
13688:2013)

18. Varovalna obleka za
zaščito v hladnih okoljih
Protective clothing for
protection against cool
environments

SIST EN 14058:2018 Varovalna obleka – Oblačila za zaščito v hladnih
okoljih
Protective clothing – Garments for protection
against cool environments (EN 14058:2017)

19. Varovalne rokavice
Personal protective
gloves

SIST EN ISO 21420:2020 Varovalne rokavice – Splošne zahteve in preskusne
metode
Protective gloves – General requirements and test
methods (ISO 21420:2020)

Lokacije v tujini, vključene v obseg akreditacije / Foreign locations included under the accreditation:

− ni relevantno / not relevant

Datum / Date: 23.10.2023 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.

Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.

Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

PharmaHemp d.o.o.

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 3

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0011/19-0005

Velja od / Valid as of: 21. december 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 28. februar 2023

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LP-117

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

PharmaHemp d.o.o.

Koprska ulica 106C, 1000 Ljubljana

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja / Testing fields with reference to the type of test:

• kemija / chemistry

Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca / Testing fields with reference to the type of test item:

• kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (kozmetika); biološki vzorci (vzorci rastlin, semena)/

chemicals, chemical products, cosmetics (cosmetics); biological samples (plant samples, seeds)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-117

Velja od / Valid as of 21. december 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 28. februar 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 3

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana

Tabela / Table 1

Tip obsega: fiksni / Type of scope: fixed
Mesto izvajanja: v laboratoriju / Site: in the laboratory
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanja: kemija / Testing fields with reference to the type of test: chemistry
Področja preskušanja glede na vrsto preskušanca: kemikalije, kemični proizvodi, kozmetika (kozmetika); biološki vzorci (vzorci
rastlin, semena) / Testing fields with reference to the type of test item: chemicals, chemical products, cosmetics (cosmetics);
biological samples (plant samples, seeds)

Št.
No.

Oznaka dokumenta,
ki opisuje metodo

preskušanja
Identification of the

document, describing the
testing method

Preskušana lastnost
oziroma parameter
Characteristic or
parameter tested

Opredelitev preskusa
(vrsta, princip oziroma

tehnika preskusa)
Description of test

(type of test, test principle or
technique)

Območje
preskušanja

Range of testing

Preskušanci
(materiali,
proizvodi)

Items tested
(materials,
products)

1. MET-LAB-001,

verzija 08

interna metoda

version 08
in-house method

Masni delež in identifikacija
kanabinoidov/ Mass fraction
and identification of
cannabinoids:

Kanabidiol/Cannabidiol
(CBD)
Kanabidivarin/Cannabidivari
n (CBDV)
Kanabigerol/Cannabigerol
(CBG)
Kanabinol/Cannabinol
(CBN)
Kanabikromen/Cannabichro
mene (CBC)
Kanabiciklol/Cannabicyclol
(CBL)
Delta-9-tetrahidrokanibinol/
Delta-9-
tetrahydrocannabinol (Δ9-
THC)
Delta-8-tetrahidrokanibinol/
Delta-8-
tetrahydrocannabinol (Δ8-
THC)
Tetrahidrokanabivarin/
Tetrahydrocannabivarin
(THCV)
Kanabidiolna
kislina/Cannabidiolic acid
(CBDA)
Kanabigerolna
kislina/Cannabigerolic acid
(CBGA)
Delta-9-
Tetrahidrokanabinolna
kislina/Delta-9-
tetrahydrocannabinolic acid
(Δ9-THCA)
Kanabivarin/Cannabivarin
(CBV)
Kanabikromenska
kislina/Cannabichromenic
acid (CBCA)
Kanabicitran/Cannabicitran
(CBT)
Celokupni THC/Total THC
(z izračunom/by calculation)

Priprava vzorca z
redčenjem ali
koncentriranjem, tekočinska
kromatografija visoke
ločljivosti (HPLC) z UV
detekcijo pri 237 nm in 276
nm in izračun
Sample preparation by
dilution or concentration and
high-performance liquid
chromatography (HPLC)
using UV detection at 237
nm and 276 nm and
calculation

(0,03 – 100) %

za vse matrikse

(0,0003 – 100) %

za matrikse:

- tekočine in viskozne

tekočine

- olja

- rastlinski materiali

(0,03 – 100) %

for all matrix

(0,0003 – 100) %

for matrix:

- liquids and viscous

liquids

- oils

- plant materials

industrijska
konoplja in
izdelki iz
industrijske
konoplje
industrial hemp
and industrial
hemp products

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LP-117

Velja od / Valid as of 21. december 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 28. februar 2023

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

PharmaHemp Laboratories, Cesta v Gorice 8, 1000 Ljubljana

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 3

Opombe / Notes:

• V vseh točkah podrobnega obsega akreditacije, pri katerih v rubriki "Območje preskušanja" ni navedenih podatkov, veljajo določila

posameznih standardov oziroma drugih javno dostopnih dokumentov, ki opisujejo metodo.

In all columns of the scope of accreditation where the cells under "Range of testing" are empty, the provisions of the relevant standards or

other publicly available documents describing testing methods should apply.

Datum / Date: 21. 12. 2023 Direktor / Director

Dr. Boštjan Godec
Kopija priloge k akreditacijski listini za objavo na spletnem mestu.

Podpisani original priloge na vpogled na sedežu SA.

Copy of Annex to the accreditation certificate for web publishing.
Signed original of Annex available for consultation at the SA head office.

by Primož Šimon

EKOVENT - INFO d.o.o.

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 1 / 8

Reg. št. / Ref. No.: 3150-0018/19-0004

Velja od / Valid as of: 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of: 23. oktober 2020

PRILOGA K AKREDITACIJSKI LISTINI
Annex to Accreditation Certificate

LK-035

1 AKREDITIRANI ORGAN / Accredited body

EKOVENT-INFO d.o.o.
Šmarska cesta 7C, 6000 Koper

2 ZAHTEVE ZA USPOSOBLJENOST / Competence Requirements

SIST EN ISO/IEC 17025:2017

3 OBSEG AKREDITACIJE / Scope of accreditation

V okviru te akreditacijske listine Slovenska akreditacija priznava akreditiranemu organu usposobljenost

za opravljanje naslednjih dejavnosti: / SA hereby recognizes the accredited body as being competent to

perform the following activities:

3.1 Skrajšan opis obsega akreditacije / Brief description of the scope

Kalibriranje na naslednjih področjih in naštetih pod-področjih / Calibration in the following fields and the
specified sub-fields:

o Mehanske veličine / Mechanical quantities

• Tlak / Pressure

▪ Pozitivni in negativni tlak / Positive and negative pressure gauges

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

OB05-25  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 2 / 8

o Temperatura, vlaga in termofizikalne lastnosti / Temperature, humidity and thermo-physical properties

• Uporovni termometri / Resistance thermometers

▪ Kalibracija v fiksnih točkah (Trojna točka vode) / Calibration in fixed point (Triple point of

water)

▪ Primerjalna kalibracija / Comparision calibration

• Termočleni / Thermocouples

• Termometri z direktnim prikazom / Thermometers with direct display

• Vlažnost / Humidity,

▪ Merilniki relativne vlažnosti / Instruments for relative humidity

• Ovrednotenje temperaturno (in vlažnostno) krmiljenih komor (temperaturni suhi kalibratorji,

klimatske komore, hladilniki, sušilniki, ...) / Temperature (and humidity) controlled chambers

evaluation (dry block calibrators, climatic chambers, refrigerators, dryers, …)

o Elektriške veličine / Electrical Quantities:

• Enosmerne in NF elektromagnetne veličine / DC/LF Quantities:

▪ napetost / Voltage: enosmerna napetost, izmenična napetost, / DC voltage, AC voltage;

▪ tok / Current: enosmerni tok, izmenični tok / DC current, AC current;

▪ upornost / Resistance: za enosmerni tok, za izmenični tok, / DC resistance, AC resistance;

o Kemijska analiza, referenčni materiali / Chemical analysis, reference materials:

• Merilniki pH / Ph measuring equipment

• Merilniki prevodnosti / Conductivity measuring equipment

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 3 / 8

3.2 Podroben opis obsega akreditacije / Detailed scope of accreditation

3.2.1 EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

Tabela / Table 1 – Kalibracije v laboratoriju / In-lab calibrations

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

MEHANSKE VELIČINE

Tlak/ Merila tlaka (Pressure/ Pressure gauges)

Pozitivni in negativni tlak

Positive and negative
pressure gauges

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/3
Opomba: tlačni medij: plin
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/3
Remark: Pressure medium: gas

1. (-83 do/to -5) kPa 0,3 kPa

2. (-5 do/to -0,1) kPa 6,0 Pa

3. (-0,1 do/to 0,1) kPa 0,6 Pa

4. (0,1 do/to 1,5) kPa 2,0 Pa

5. (1,5 do/to 2000) kPa 0,3 kPa

TEMPERATURA, VLAGA IN TERMOFIZIKALNE LASTNOSTI

Uporovni termometri
Resistance thermometers

Kalibracija v fiksnih točkah

Kalibracija v fiksnih točkah po internem

kalibracijskem postopku MU 7.2/7
Calibration in fixed point by internal calibration
procedure MU 7.2/7

6. Trojna točka vode
(TTH2O)
Triple point of Water

0,01 °C 18mK (0,018 °C)

Primerjalna kalibracija

Comparision calibration

7. -45 °C do/to +150 °C 0,06 °C Kalibracija v kopeli po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/6
Comparison inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/6

8. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/6
Comparison inside dry-block inserts by internal
calibration procedure
MU 7.2/6

9. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C

Termometri z direktnim prikazom

Thermometers with direct display

10. -100 °C do/to +160 °C

0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po internem
kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside dry-block inserts by internal
calibration procedure MU 7.2/1

11. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 4 / 8

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

12. 0 °C do/to + 50 °C 0,15°C Kalibracija v zračni klimatski komori po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside air, climatic chamber by
internal calibration procedure MU 7.2/1

13. -45 °C do/to + 150 °C 0,10 °C Kalibracija v kopeli po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/1
Calibration inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/1

Ovrednotenje temperaturno krmiljenih komor

Evaluation of temperature controlled chambers

Temperaturni suhi
kalibratorji

Dry-block calibrators

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/5
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/5

14. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C

15. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C

Klimatske komore
Climatic chambers

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/2
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/2

16. -100 °C do/to -20,01 °C 0,40 °C

17. -19,99 °C do/to +19,99 °C 0,30 °C

18. +20 °C do/to +260 °C 0,15 °C

Ovrednotenje vlažnosti v
območju

Evaluation od humidti in
the range

Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)

19. (10 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C

3,0 % RH

Vlažnost

Humidity

Merilniki relativne vlažnosti

Instruments for relative
humidity

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/4
Calibration by internal calibration procedure
MU 7.2/4

Območje

Range

Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)

20. (10 do/to 50) % RH 20 °C do/to 30 °C 1,6 % RH

21. (> 50 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C 2,2 % RH

ELEKTRIKA

Enosmerne in NF elektromagnetne veličine / DC/LF Quantities

Napetost / Voltage

Enosmerna napetost
DC Voltage

22. 0 V do/to 100 mV
12 · 10-6 · U + 1 µV

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11 in MU 7.2/12
Merilni instrumenti: viri enosmerne napetosti in
merilniki
Comparison by internal calibration procedure

23. 0,1 V do/to 1 V
20 · 10-6 · U

24. 1 V do/to 10 V
18 · 10-6 · U

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 5 / 8

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

25. 10 V do/to 100 V
17 · 10-6 · U

MU 7.2/11 and MU 7.2/12
Measuring instruments:DC voltage sources
and meters 26. 100 V do/to 1000 V

20 · 10-6 · U

Izmenična napetost
AC Voltage

Območje

Range

Pogoj:
pri frekvenci f
Condition:
@ frequency f

27. 10 mV do/to 100 mV 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U + 10 V Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: izmenični voltmetri
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments: AC voltage meters

28. 20 kHz do/to 50 kHz 4 · 10-4 · U + 10 V

29. 50 kHz do/to 100 kHz 1,5 · 10-3 · U + 10 V

30. 0,1 V do/to 1 V 40 Hz do/to 20 kHz 5 · 10-4 · U

31. 20 kHz do/to 50 kHz 5 · 10-4 · U

32. 50 kHz do/to 100 kHz 2 · 10-3· U

33. 1 V do/to 10 V 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U

34. 20 kHz do/to 50 kHz 3 · 10-4 · U

35. 50 kHz do/to 100 kHz 5 · 10-4 · U

36. 10 V do/to 100 V 40 Hz do/to 20 kHz 2 · 10-4 · U

37. 20 kHz do/to 50 kHz 4 · 10-4 · U

38. 50 kHz do/to 100 kHz 1 · 10-3 · U

39. 100 V do/to 210 V 40 Hz do/to 20 kHz 3 · 10-4 · U

40. 20 kHz do/to 50 kHz 5 · 10-4 · U

41. 50 kHz do/to 100 kHz 1 · 10-3 · U

42. 210 V do/to 750 V 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · U

Tok / Current

Enosmerni tok
DC Current

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: tokovni merilniki
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments:DC current meters

44. 10 µA do/to 100 µA

1,5 · 10-4 · I + 15 nA

45. 0,1 mA do/to 10 mA

1 · 10-4 · I + 20 nA

46. 10 mA do/to 100 mA

1,5 · 10-4 · I

47. 0,1 A do/to 1 A

2,5 · 10-4 · I

48. 1A do/to 2 A 2 · 10-4 · I

Izmenični tok
AC Current

Območje

Range

Pogoj:
pri frekvenci f
Condition:
@ frequency f

49. 10 A do/to 100 A 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · I + 20 nA Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: izmenični voltmetri
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments: AC voltage meters

50. 1 kHz do/to 5 kHz 1 · 10-3 · I + 50 nA

51. 0,1 mA do/to 1 mA 40 Hz do/to 1 kHz 2 · 10-4 · I + 40 nA

52. 1 kHz do/to 5 kHz 1 · 10-3 · I + 0,2 µA

53. 1 mA do/to 10 mA 40 Hz do/to 1 kHz 3 · 10-4 · I

54. 1 kHz do/to 5 kHz 1,5 · 10-3 · I

55. 10 mA do/to 100 mA 40 Hz do/to 1 kHz 2,5 · 10-4 · I

56. 1 kHz do/to 5 kHz 1,5 · 10--3 · I

57. 0,1 A do/to 2 A 40 Hz do/to 1 kHz 1 · 10-3 · I

58. 1 kHz do/to 5 kHz 1,2 · 10-3 · I

Upornost / Resistance

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 6 / 8

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

Upornost za enosmerni
tok
DC Resistance

59. 0 Ω 1 mΩ Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku
MU 7.2/11
Merilni instrumenti: merilniki upornosti
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/11
Measuring instruments:
resistance meters

60. 1 Ω 150 µΩ/Ω

61. 1,9 Ω 150 µΩ/Ω

62. 10 Ω 50 µΩ/Ω

63. 19 Ω 50 µΩ/Ω

64. 100 Ω 40 µΩ/Ω

65. 190 Ω 40 µΩ/Ω

66. 1 kΩ 20 µΩ/Ω

67. 1,9 kΩ 20 µΩ/Ω

68. 10 kΩ 20 µΩ/Ω

69. 19 kΩ 20 µΩ/Ω

70. 100 kΩ 20 µΩ/Ω

71. 190 kΩ 50 µΩ/Ω

72. 1 MΩ 50 µΩ/Ω

73. 1,9 MΩ 50 µΩ/Ω

74. 10 MΩ 60 µΩ/Ω

75. 19 MΩ 120 µΩ/Ω

76. 100 MΩ 180 µΩ/Ω

77. 1 Ω do/to 100 Ω

3 · 10-5 · R + 1,5 mΩ Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2-12 in MU 7.2-13
Merilni instrumenti: upori, dekade in merilniki
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/12 and 7.2/13
Measuring instruments: resistors, resistance
decades and resistance meters

78. 100 Ω do/to 100 kΩ

3 · 10-5 · R

79. 100 kΩ do/to 10 MΩ

3 · 10-4 · R

80. 10 MΩ do 100 MΩ 1,5 · 10-3 · R

KEMIJSKA ANALIZA, REFERENČNI MATERIALI

Merilniki pH
pH measuring equipment

81. 1 do/to 12,45 0,024 Kalibracija pretvornika po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/9
Comparison by internal calibration procedure
MU 7.2/9

82. (-1800 do/to +1800) mV 1,3 mV

Prevodnost
Conductivity

83. (0 do/to 100) µS/cm 3,0 µS/cm Kalibracija certificiranim referentnim
materijalom po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/10
Calibration with certified reference material by
internal calibration procedure MU 7.2/10

84. (100 do/to 1000) µS/cm 20 µS/cm

85. (1000 do/to 10000) µS/cm 180 µS/cm

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 7 / 8

Tabela / Table 2 – Kalibracije na terenu / On-site calibrations

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

MEHANSKE VELIČINE

Tlak / Merila tlaka / (Pressure/ Pressure gauges)

Pozitivni in negativni tlak

Positive and negative
pressure gauges

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/3
Opomba: tlačni medij: plin
Comparison by internal calibration
procedure MU 7.2/3
Remark: Pressure medium: gas

86. (-83 do/to -5) kPa 0,3 kPa

87. (-5 do/to -0,1) kPa 6,0 Pa

88. (-0,1 do/to 0,1) kPa 0,6 Pa

89. (0,1 do/to 1,5) kPa 2,0 Pa

90. (1,5 do/to 2000) kPa 0,3 kPa

TEMPERATURA, VLAGA IN TERMOFIZIKALNE LASTNOSTI

Termometri z direktnim prikazom

Thermometers with direct display

91. -100 °C do/to +160 °C

0,15 °C Kalibracija v suhem kalibratorju po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside dry-block inserts by
internal calibration procedure MU 7.2-1

92. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C

93. 0 °C do/to + 50 °C 0,15°C Kalibracija v zračni klimatski komori po
internem kalibracijskem postopku
MU 7.2/1
Calibration inside air, climatic chamber by
internal calibration procedure MU 7.2/1

94. -45 °C do/to + 150 °C 0,10 °C Kalibracija v kopeli po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/1
Calibration inside deep well compact
bath by internal calibration procedure
MU 7.2/1

Ovrednotenje temperaturno krmiljenih komor

Evaluation of temperature controlled chambers

Temperaturni suhi
kalibratorji

Dry-block calibrators

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/5
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/5

95. -100 °C do/to +160 °C 0,15 °C

96. +160 °C do/to +650 °C 0,50 °C

Klimatske komore
Climatic chambers

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/2
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/2

97. -100 °C do/to -20,01 °C 0,40 °C

98. -19,99 °C do/to +19,99 °C 0,30 °C

99. +20 °C do/to +260 °C 0,15 °C

Ovrednotenje vlažnosti v
območju

Evaluation of humidity in
the range

Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)

Priloga k akreditacijski listini
Annex to Accreditation Certificate LK-035

Velja od / Valid as of 7. marec 2023

Zamenjuje izdajo, veljavno od dne / Replaces the Annex valid as of 23. oktober 2020

Akreditacija je veljavna do preklica. Veljavnost preveriti na
This accreditation shall remain in force until withdrawn.

Information on current status available at
www.slo-akreditacija.si

EKOVENT-INFO d.o.o., Prekratova 45, Zagreb

OB05-32  Izdaja / Revision: 8 Stran / Page: 8 / 8

Št.

No.

Merjena veličina,
(pod)področje, oz. merilni
instrumenti in/ali območje
(merjene veličine).

Measured quantity,
(sub-)field, and/or
instruments, and/or range
(of measured quantity).

Območje (merjene
veličine) ali
Omejitve, pogoji, vplivne
veličine.***

Range (of measured
quantity) or
Limitations, conditions,
influence quantity.***

Kalibracijska in merilna
zmogljivost (CMC)
izražena kot razširjena
negotovost.*

Calibration and
measurement Capability
(CMC) Expressed as an
Expanded Uncertainty.*

- Tip kalibracijske metode (opcija)
- Kalibracijski postopek
- Merilni instrumenti (opcija)**
- Opombe
- Type of calibration method (option),
- Internal calibration procedure
- Measuring instruments (option)**
- Remarks

100. (10 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C

3,0 % RH

Vlažnost

Humidity

Merilniki relativne vlažnosti

Instruments for relative
humidity

Kalibracija po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/4
Calibration by internal calibration
procedure MU 7.2/4

Območje

Range

Pogoj
(pri temperaturi T)
Condition
(@ Temperature T)

101. (10 do/to 50) % RH 20 °C do/to 30 °C

1,6 % RH

102. (> 50 do/to 90) % RH 20 °C do/to 30 °C

2,2 % RH

KEMIJSKA ANALIZA, REFERENČNI MATERIALI

Merilniki pH
pH measuring equipment

103. 1 do/to 12,45 0,024 Kalibracija pretvornika po internem
kalibracijskem postopku MU 7.2/9
Comparison by internal calibration
procedure MU 7.2/9

104. (-1800 do/to +1800) mV 1,3 mV

Prevodnost

Conductivity

105. (0 do/to 100) µS/cm 3,0 µS/cm Kalibracija s certificiranim referenčnim
materialom po internem kalibracijskem
postopku MU 7.2/10
Calibration with certified reference material
by internal calibration procedure MU
7.2/10

106. (100 do/to 1000) µS/cm 20 µS/cm

107. (1000 do/to 10000) µS/cm 180 µS/cm